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乐普生物递交赴港IPO申请 2020年研发支出达3.54亿元

时间:2021-05-25 10:32:00 阅读:1017 编辑:zjx3623 来源:市场调查公司

乐普生物是一家专注肿瘤免疫治疗和以抗体偶联药物(ADC)候选药物为核心的靶向治疗研发的生物医药企业。

截至最后实际可行日期,乐普的产品管线中有八种临床阶段候选药物(包括四种核心产品及一种乐普透过合营企业共同开发的候选药物);三种主要临床前候选药物及三种临床阶段的候选药物的联合疗法。

乐普的八种临床阶段候选药物中有五种属于靶向疗法,而三种属于免疫治疗药物,其中两种属于免疫节点药物及一种属于溶瘤病毒药物。截至最后实际可行日期,乐普已启动28项候选药物的临床试验,其中三项临床试验已进入注册性试验,两项临床试验正在美国进行。

下表概述了乐普临床阶段及临床前阶段候选药物的开发状况:

自成立以来,乐普生物建立了一体化的端到端平台,覆盖了生物制药产业链所有关键环节包括药物发现、临床开发、CMC及符合GMP的生产,公司目前正在组建专门的销售及营销团队。

作为一家创新型生物制药企业,乐普生物致力于利用跨国一体化的新药研发体系,开发市场急需的疗法,满足未获满足的医疗需求。

乐普生物的研发体系由三大核心技术平台提供支撑:(i)经临床验证的具有先进偶联和CMC技术的ADC平台;(ii)具有多特异性抗体发现及构建能力及1011规模的抗体库的抗体发现平台;及(iii)具备先进工艺的分析开发平台。

乐普生物密切关注全球生物创新药物研发的最新趋势和技术突破,公司在中国拥有一支敬业的临床开发团队,以高效、高质量地完成临床开发战略,并正在美国德克萨斯州休斯顿设立研发中心,专注创新产品的国际市场的转化研究和临床开发。

知识产权是市场竞争差异化药物可持续开发及商业化的关键,截至最后实际可行日期,乐普生物拥有各6项中国及美国授权专利、2项日本授权专利及各1项韩国、澳大利亚、智利及哥伦比亚授权专利;及47项申请中专利,其中包括中国内地8项及境外司法权区(如美国、日本及欧盟)39项,专利保护范围覆盖候选药物的单抗结构、靶点表位、CMC、用途、制剂配方和适应症等,努力为在研产品提供全生命周期的全球知识产权保护。

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